Orginalp. Lamictal (gsk) und Lamotrigin Hexal?

anonym, Sunday, 08.08.2010, 17:33 (vor 5854 Tagen)

Die Rezeptur unserer Arzneimittel Lamotrigin HEXAL, Tabletten zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen/Kautabletten ist identisch zur
Rezeptur von Lamictal. Lamotrigin HEXAL wird von Glaxo Wellcome Operations
hergestellt.

Wie Sie der Fachinformation zu Lamotrigin HEXAL unter ?Zusätzliche Angaben
der HEXAL AG zur Bioverfügbarkeit von Lamotrigin HEXAL? entnehmen können,
wurde eine vergleichende Bioverfügbarkeitsuntersuchung nicht durchgeführt
und ist nicht erforderlich. Bei gleicher Dosierung von Lamotrigin HEXAL
und Lamictal werden identische Wirkstoffspiegel im Körper aufgebaut.

Ab 15.08.2010 bringen wir Lamotrigin in den Stärken 5 mg, 25 mg, 50 mg,
100 mg und 200 mg unter dem Namen Lamotrigin HEXAL, Tabletten zur
Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und mit geänderter Rezeptur in
den Handel.

Aufgrund des ? im gesetzlichen Rahmen möglichen ? Toleranzbereiches in der
Bioverfügbarkeit, der zu geringfügigen Unterschieden der Serumspiegel
führen kann, sollte bei der Anwendung von Lamotrigin HEXAL zur Behandlung
von Epilepsien der Patient über die Umstellung informiert werden.

Wir hoffen, dass Ihnen diese Informationen weiterhelfen. Wenn Sie weitere
Fragen haben, können Sie sich gerne wieder an uns wenden.

Mit freundlichen Grüßen

HEXAL AG

Bärbel Peetroons
Manager Medical & Regulatory Affairs

Dr. Jutta Bürgermeister
Manager Medical & Regulatory Affairs