Fycompa

huge88, Großraum Nürnberg/Fürth/Erlangen, Sunday, 20.04.2014, 11:22 (vor 4501 Tagen) @ sandra79

Was ist ein "Named-Patient-Access-Programm" ?

Im Allgemeinen geht es bei solchen Programmen darum, die medizinische Versorgung von zumindest solchen Patienten, bei denen andere Behandlungsmethoden versagt haben, zu ermöglichen. Kommt mitunter auch zum Einsatz, um Patienten in schweren, "ansonsten aussichtslosen Fällen", Zugang zu neuen Wirkstoffen zu ermöglichen, obwohl sich die noch in klinischen Testphasen befinden und die Patienten nicht die Testkriterien zur Teilnahme an den Studien erfüllen.
Das ist dann immer mit einer ganzen Menge Verwaltungsaufwand verbunden, weil die Auflagen in letzteren Fällen sehr streng sind, um einem Missbrauch vorzubeugen.

Im Fall von Fycomba geht es wohl dem Hersteller, meiner Einschätzung nach, wohl mit darum, durch das Programm möglichst viele Patientendaten sozusagen als "Feldstudie" zu sammeln, um zu zeigen, dass Ihr Mittel doch einen Zusatznutzen hat.

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Das ist der Weisheit letzter Schluss:
Nur der verdient sich Freiheit wie das Leben,
Der täglich sie erobern muss.
Johann Wolfgang Goethe - Faust, der Tragödie zweiter Teil


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