UCB Pharma?

huge88, Großraum Nürnberg/Fürth/Erlangen, Sunday, 06.10.2013, 17:14 (vor 4697 Tagen) @ beatmeup

Ich glaub, wir reden hier gerade komplett aneinander vorbei, weil ich über die Zulassung und Du über das Patent redest.

Patent: rechtlicher Schutz einer Erfindung; auf Medikamente bei uns normalerweise max. 10 Jahre, wenn ich richtig liege; hat nix damit zu tun, ob ein Medikament eine Zulassung bekommt

Zulassung: Genehmigung eines Medikaments für den öffentlichen Vertrieb basierend auf Studienergebnissen; Ich glaub, es ist am einfachsten, wenn Du Dir einmal genau folgende EU-Richtlinie(evtl. noch begleitend das deutsche Arzneimittelgesetz, in dem die Richtlinie mit umgesetzt ist, anschaust): http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0083:20121116:DE:PDF
Darin wird klar unterschieden zwischen Wirkstoff, Arzneiträgerstoff und Verunreinigungen.
Mal ein paar interessante Seiten:
- S.10ff: Begriffsbestimmungen
- S.18ff: Genehmigung des Inverkehrbringens
- S.57ff: Packungsbeilage
- S.151ff: Ein Teil zu den Zulassungsanträgen, in dem sich's unter 2. auch um Generika dreht; da geht's auch um Daten, die zur Wirkstoffverunreinigungen und zu Zersetzungsprodukten bei der Genehmigung eines Generikums erhoben werden müssen.

unter sonstige bestandteile fasse ich eher "nebenprodukte" der chemischen reaktion ein, wie enantiomere.

Mitunter sind diese in EU-Richtlinie als Verunreinigungen bezeichneten Nebenprodukte so gering, dass sie gar nicht in den Packungsbeilagen selbst aufgeführt werden müssen, weil sie zuvor herausgefiltert werden mussten. Diese Verunreinigungen und Abweichungen von den "Normalverunreinigungen" werden ja im Rahmen eines Zulassungsverfahrens berücksichtigt.

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Das ist der Weisheit letzter Schluss:
Nur der verdient sich Freiheit wie das Leben,
Der täglich sie erobern muss.
Johann Wolfgang Goethe - Faust, der Tragödie zweiter Teil